8. Operación

Se ocupa de la ejecución de los planes y procesos que permiten a la organización alcanzar los requisitos cliente, así como el diseño de productos y servicios. Con un mayor énfasis en el control de procesos especialmente de los cambios previstos y la revisión de las consecuencias de cambios no intencionados y mitigación de efectos adversos según sea necesario.

Accesos rápidos

8.1 Planificación y control operacional

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo “Planificación”.

 

8.2 Requisitos para los productos y servicios

Requiere comunicación en cuanto a acciones de contingencia cuando sea necesario y también el tratamiento de la propiedad del cliente.

8.2.1 Comunicación con el cliente
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

 

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios: las necesidades internas y externas de recursos para el diseño y desarrollo de productos y servicios; así como las consecuencias potenciales del fracaso debido a la naturaleza de los productos y servicios.

8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo

 

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

Reconoce la tendencia hacia un mayor uso de subcontratistas y externalización de procesos/servicios.  La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos. Así como la necesidad de establecer criterios para monitorear el desempeño de estas partes además de mantener registros para establecer criterios de selección.

8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para los proveedores externos

 

8.5 Producción y provisión del servicio

La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
8.5.4 Preservación
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios

 

8.6 Liberación de los productos y servicios

La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios. La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.

 

8.7 Control de las salidas no conformes

La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.

Siguiente: Evaluación del desempeño

Estructura de la norma ISO 9001:2015
Estructura: 4. Contexto de la organización
Estructura: 5. Liderazgo
Estructura: 6. Planificación
Estructura: 7. Apoyo
Estructura: 8. Operación
Estructura: 9. Evaluación del desempeño
Estructura: 10. Mejora

 

Primer paso para activar la certificación ISO 9001:2015 en su organización

GuiaJefeProyecto

Guía de Iniciación Rápida para su Jefe del Proyecto de implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.

 

 

Curso de Introducción a la norma ISO 9001:2015

Introducción a la ISO 9001:2015

Curso en línea para iniciar, acompañar y revisar la implementación de su sistema de gestión de la calidad.

 

 

Lista de verificación para el Análisis de Brechas

Análisis de Brechas

Averigüe qué hace su empresa actualmente que está en conformidad con la norma y qué requisitos necesitarán ser tratados.

 

Precio: $19.00

Comprar el procedimiento Planificación Operacional.

Este procedimiento describe el proceso usado para asegurar que las operaciones de la organización, se llevan a cabo a través de procesos que están planificados y controlados.

Precio: $19.00

Comprar el procedimiento Requisitos para Productos o Servicios.

Este procedimiento describe el proceso utilizado para asegurar que las operaciones de la organización o que una parte externa realiza se llevan a cabo a través de procesos que están planificados y controlados.

Precio: $19.00

Comprar el procedimiento Diseño y Desarrollo.

Este procedimiento describe el proceso para controlar el diseño y desarrollo del producto o servicio.

Precio: $19.00

Comprar el procedimiento Control de No Conformidad de Salidas de procesos, productos y servicios.

Este procedimiento describe el proceso utilizado para garantizar que se identifique y se controle el producto que no cumpla con los requerimientos del producto, para evitar su uso o entrega no deliberado.