ISO 9000 Sección 7: La realización del producto
7.1 La planificación de la realización del producto
Documente y planifique los procesos para la realización del producto y las tareas de verificación del producto.
7.2 Procesos relativos al cliente
Determine los requisitos del producto incluyendo los requisitos de los clientes y aquellos inherentes al supuesto uso del producto. Reexamine los requisitos antes de aceptar el pedido y resuelva cualquier diferencia o ambigüedad. Verifique la capacidad de cumplir con los requisitos del producto y del cliente. Asegúrese de que los cambios de los requisitos del producto y del cliente sean reexaminados y comunicados al personal, y la debida documentación sea modificada. Defina e implemente la comunicación necesaria con el cliente.
7.3 Diseño y desarrollo
Planifique el diseño y el desarrollo de las actividades, defina y organice la gestión de las interacciones y asigne responsabilidades y autoridades.
Determine, documente y reexamine los requisitos de input (elementos de entrada). Asegúrese de que la forma del output (elementos de salida) garantice la verificación contra los requisitos pedidos, incluyendo la información necesaria para la realización del producto y su verificación.
Reexamine y autorice los elementos de salida antes del suministro. Efectúe en oportunas fases el reexamen del diseño. Verifique si los elementos de salida cumplen con los requisitos pedidos. Valide el diseño para asegurarse de que el producto final sea capaz de cumplir con los requisitos exigidos para el uso interno. Identifique y documente los cambios de diseño, y reexamine, verifique y valide los cambios antes de la implementación.
7.4 El abastecimiento
Evalúe la calificación de los proveedores y su capacidad de suministrar material que cumpla con los requisitos de la organización. Mantenga una lista de proveedores calificados.
Describa exactamente la información de las características del producto incluyendo, donde sea necesario, los requisitos para la aprobación y la calificación, y los requisitos del sistema de gestión de calidad. Inspeccione o verifique el material comprado para asegurarse de que cumpla con los requisitos del abastecimiento.
7.5 La producción y el suministro de productos y servicios
Asegúrese de que la producción y el suministro de servicios se lleven adelante en condiciones controladas. Dé al personal las debidas instrucciones y criterios de suministro, entrega y asistencia posventa.
Valide los procesos para la producción y el suministro de servicios cuando los resultados de los elementos de salida no puedan ser verificados. Cuando corresponda, identifique el producto a través de la producción y el suministro del servicio.
Cuando sea necesario, identifique el producto y mantenga los registros para asegurar su rastreabilidad. Identifique la situación del producto con respecto a los requisitos de las mediciones y monitorizaciones. Identifique, verifique, proteja y mantenga la propiedad del cliente, y notifique al cliente cuando su propiedad se haya dañado o perdido o se encuentre en condiciones no adecuadas para el uso previsto.
Tome las debidas precauciones durante todo el ciclo de producción del producto, abarcando la identificación, la manutención, el embalaje y el almacenamiento, para asegurar su integridad.
7.6 Control de los dispositivos de monitorización y medición
Determine los requisitos para la medición y la monitorización y seleccione los instrumentos de medida adecuados para satisfacer tales requisitos.
Calibre y verifique los instrumentos de medida con intervalos determinados en base a muestras nacionales o internacionales. Identifique, controle y proteja los instrumentos de medida.
Reexamine la validez de la medición anterior cuando un instrumento resulte no conforme durante la verificación. Valide el software utilizado para la medición y la monitorización de los requisitos especificados.
Explicación y Acción
Ve nuestro: Manual de calidad y procedimientos